Regulatorio Sanitario
IURISRED es una firma de abogados especializada en derecho regulatorio sanitario y asesoría jurídica en materia de registros sanitarios ante la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) en Ecuador.
Protegemos tus intereses
Acompañamos cada proceso de registro sanitario en Ecuador con un equipo técnico especializado, integrado por químicos farmacéuticos y profesionales en química, alimentos y agronomía, con experiencia en los requisitos y procedimientos aplicables ante la ARCSA.
- Certificaciones
- Buenas Prácticas
- Asesoría Legal Sanitaria
- Abogados Administrativistas
- Consultores Técnicos Químicos
beneficios
Beneficios del cumplimiento regulatorio sanitario
El incumplimiento de las regulaciones sanitarias puede conllevar multas y sanciones económicas. Nuestra asesoría le ayudará a evitar estas sanciones y proteger su negocio.
Nuestros servicios le ayudarán a garantizar que sus productos cumplen con los estándares de calidad y seguridad necesarios para proteger la salud de los consumidores.
El cumplimiento de las regulaciones sanitarias es fundamental para la imagen de empresa. Nuestra asesoría ayudar a mejorar la imagen y a aumentar la confianza de sus clientes.
Productos que requieren registro sanitario ARCSA
- Productos biológicos
- Productos naturales
- Productos dentales
- Dispositivos médicos
- Reactivos bioquímicos y de diagnóstico
Productos que requieren notificación sanitaria
- Alimentos procesados
- Aditivos alimenticios
- Cosméticos
- Productos higiénicos
- Productos nutracéuticos
- Productos homeopáticos
- Plaguicidas
Certificaciones
Asesoría y soporte para la elaboración de solicitudes para la emisión de certificados de:
- Registros sanitarios de medicamentos en general, medicamentos biológicos, productos naturales de uso medicinal.
- Registros sanitarios de dispositivos médicos, reactivos bioquímicos, equipos biomédicos.
- Notificaciones sanitarias obligatorias de productos absorbentes de higiene personal y productos de – higiene.
- Notificaciones sanitarias de alimentos procesados y suplementos alimenticios.
- Notificaciones sanitarias obligatorias de cosméticos Nuestros servicios incluyen la revisión del dossier técnico, adecuación de etiquetas de acuerdo a la normativa vigente y otros requisitos que son necesarios para estos procesos.
Representación técnica y legal frente a la ARCSA
Nuestro equipo legal se encuentra altamente capacitado para ofrecer soluciones integrales en asuntos regulatorios sanitarios, procesos especiales, representación técnica legal frente a la ARCSA, entre otros que su compañía requiera.
Nuestro grupo de profesionales especializados en asesoría técnica y legal en temas de regularización sanitaria, estamos listos para realizar un acompañamiento y brindar la asesoría especializada que su compañía requiere, si tiene planes de exportar sus productos a Ecuador
(593) 4 4632290
Los asuntos judiciales pueden ser complicados, nuestros expertos están disponibles para ayudarle e informarle sobre los aspectos relacionados con su tema.
IURISRED ABOGADOS & CONSULTORES
Portafolio de servicios
- Elaboración de solicitud de registro o notificación sanitaria
- Elaboración de solicitud de modificación o ampliación
- Elaboración de solicitud de reinscripción
- Servicios de titularidad o hosting de registros sanitarios extranjeros
- Elaboración de solicitud de certificado de requiere o no requiere registro
- Elaboración de solicitud de copia certificada de registro sanitario
- Elaboración de solicitud de certificado de vigencia de registro sanitario
- Elaboración de solicitud de certificado de libre venta (CLV)
- Elaboración de solicitud de certificados de garantía de lote
- Elaboración de solicitud de permiso de funcionamiento
- Elaboración consulta técnicas a la entidad regulatoria
- Elaboración o revisión de documentos técnicos
- Asesoría para Implementar las Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA; Buenas Prácticas de Manufactura BPM y Buenas Prácticas de Transporte.
- Elaboración o Revisión de etiquetas de productos extranjeros y nacionales
