REGULATORIO SANITARIO ECUADOR

iURUSRED Legal Expertise es una firma de abogados especializada en derecho regulatorio sanitario en Ecuador. Ofrecemos una amplia gama de servicios para ayudar a las empresas a cumplir con las regulaciones sanitarias y obtener los permisos necesarios para comercializar sus productos en el país.

Beneficios del cumplimiento regulatorio sanitario

REQUIEREN REGISTRO SANITARIO

REQUIEREN NOTIFICACIÓN SANITARIA

  • Productos biológicos
  • Productos naturales
  • Productos dentales
  • Dispositivos médicos
  • Reactivos bioquímicos y de diagnóstico
  • Alimentos procesados
  • Aditivos alimenticios
  • Cosméticos
  • Productos higiénicos
  • Productos nutracéuticos
  • Productos homeopáticos
  • Plaguicidas

CERTIFICACIONES

Asesoría y soporte para la elaboración de solicitudes para la emisión de certificados de:

  • Registros sanitarios de medicamentos en general, medicamentos biológicos, productos naturales de uso medicinal.
  • Registros sanitarios de dispositivos médicos, reactivos bioquímicos, equipos biomédicos.
  • Notificaciones sanitarias obligatorias de productos absorbentes de higiene personal y productos de – higiene.
  • Notificaciones sanitarias de alimentos procesados y suplementos alimenticios.
  • Notificaciones sanitarias obligatorias de cosméticos
    Nuestros servicios incluyen la revisión del dossier técnico, adecuación de etiquetas de acuerdo a la normativa vigente y otros requisitos que son necesarios para estos procesos.

BUENAS PRACTICAS 

Ofrecemos asesoría y acompañamiento para solicitar el certificado de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte (BPADT) para productos farmacéuticos de la bodega de su compañía (nueva o existente). Nuestro equipo legal y técnico asesorará el diseño y construcción para el cumplimiento de todos los requisitos para esta certificación.

ASESORIA LEGAL SANITARIA

Le brindamos apoyo y asesoría jurídica con la defensa técnica legal y regulatorio sanitaria, de los intereses de su establecimiento y compañía, durante el proceso especial sancionatorio.

En el caso de haber sido notificado con un proceso administrativo especial sancionatorio, nuestros servicios inician desde la recepción de la notificación del inicio del procedimiento hasta la ejecución de la resolución en fase administrativa.

ABOGADOS ADMINISTRATIVISTAS  

Nuestro equipo legal se encuentra altamente capacitado para ofrecer soluciones integrales en asuntos regulatorios sanitarios, procesos especiales, representación técnica legal frente a la ARCSA, entre otros que su compañía requiera. 

CONSULTORES TECNICOS QUIMICOS 

Nuestro grupo de profesionales especializados en asesoría técnica y legal en temas de regularización sanitaria, estamos listos para realizar un acompañamiento y brindar la asesoría especializada que su compañía requiere, si tiene planes de exportar sus productos a Ecuador

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Portafolio de servicios

  • Elaboración de solicitud de registro o notificación sanitaria 
  • Elaboración de solicitud de modificación o ampliación 
  • Elaboración de solicitud de reinscripción  
  • Servicios de titularidad o hosting de registros sanitarios extranjeros 
  • Elaboración de solicitud de certificado de requiere o no requiere registro  
  • Elaboración de solicitud de copia certificada de registro sanitario 
  • Elaboración de solicitud de certificado de vigencia de registro sanitario 
  • Elaboración de solicitud de certificado de libre venta (CLV) 
  • Elaboración de solicitud de certificados de garantía de lote 
  • Elaboración de solicitud de permiso de funcionamiento 
  • Elaboración consulta técnicas a la entidad regulatoria  
  • Elaboración de solicitud de clasificación de productos  
  • Asesoría técnica en procesos administrativos sancionatorios o contencioso administrativos 
  • Comparecencia a diligencias de inspección preventivas 
  • Elaboración o revisión de documentos técnicos  
  • Asesoría para Implementar las Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA; Buenas Prácticas de Manufactura BPM y Buenas Prácticas de Transporte.  
  • Elaboración o Revisión de etiquetas de productos extranjeros y nacionales  

Calculadoras y formatos

iURISRED Legal Expertise es la mejor opción para las empresas que necesitan asesoramiento regulatorio sanitario para el mercado ecuatoriano. Con la experiencia y conocimiento de nuestro equipo, podemos ayudarle a cumplir con las regulaciones y obtener los permisos necesarios para comercializar sus productos de forma segura y legal.